GIF wycofał serię popularnej witaminy. Może stanowić poważne zagrożenie dla niemowląt
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży leku Menaright Forte przeznaczonego dla niemowląt. Produkt może być niebezpieczny zarówno dla dzieci, jak i personelu medycznego.
GIF wycofał popularną witaminę
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Menaright Forte, czyli witaminy K. Jak czytamy w uzasadnieniu, GIF otrzymał zgłoszenie o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej leku w jednej z hurtowni farmaceutycznej w Sieradzu. To reakcja na reklamacje odbiorców, którzy informowali o trudnościach w otwieraniu ampułek.
„Ponadto do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wyniki z postępowania wyjaśniającego przeprowadzonego przez Wielkopolskiego Wojewódzkiego Inspektora
Farmaceutycznego w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii produktu z Centralnej Apteki Szpitalnej Szpitala Wojewódzkiego z siedzibą w Poznaniu” – czytamy w komunikacie.
Powodem zgłoszenia było także stwierdzenie przez personel medyczny większej zawartości roztworu w ampułce oraz potwierdzenie braku możliwości otwarcia ampułek. Wyjaśniono, że szklane opakowanie kruszy się, a szkło zostaje na palcach oraz wewnątrz ampułki.
Wycofany lek – o którą serię chodzi?
GIF poinformował, że w związku ze zgłoszeniem wady przeprowadzono działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne. Potwierdziły one, że produkt stanowi zagrożenie dla pacjentów oraz personelu medycznego.
„Mając na uwadze powyższe, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego” – dodano w komunikacie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Postanowienie GIF-u dotyczy konkretnej serii leku:
- Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml
- Numer serii: SH12032A, termin ważności: 02.2024
- Podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach
- Podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie.
Polecamy
Przyjmujesz leki na wakacjach? GIF ostrzega: niektóre mogą wywołać reakcje fototoksyczne i fotoalergiczne
„Pacjenci słysząc o 'ludziach-zombie’ rezygnują z niezbędnego leczenia”. Medycy rozprawiają się z mitami dotyczącymi fentanylu
Odstawienie leków antydepresyjnych nie musi być koszmarem. Nowe badania naukowców niosą nadzieję
Superantybiotyk coraz bliżej. Nowy lek może uratować tysiące chorych
się ten artykuł?
