Jest nowy lek, który ochroni przed COVID-19. Jak działa Evusheld?

To świetna wiadomość szczególnie dla osób z niższą odpornością oraz wyjątkowo podatnych na zakażenie SARS-CoV-2. Już wkrótce będą mogły skorzystać z leku Evusheld. To nowy lek zapobiegający COVID-19. Komisja Europejska dopuściła go do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Jak działa preparat?

Evusheld: co to za lek?

Evusheld to kombinacja dwóch przeciwciał monoklonalnych o przedłużonym działaniu: tiksagewimabu i cilgawimabu. Zaprojektowano je tak, by łączyły się z białkiem S (białko kolca) wirusa SARS-CoV-2 w dwóch różnych miejscach. Gdy do tego dojdzie, wirus nie może wchodzić do komórki, by się w niej namnażać, i nie jest w stanie wywołać COVID-19.

Kto może go przyjąć? Preparat zalecany jest głównie u osób z obniżoną odpornością, ze zwiększonym ryzykiem niewystarczającej odpowiedzi na aktywne szczepienie (przewidywana słaba odpowiedź na szczepionki lub nietolerancja szczepionki) lub mających zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2. Ale preparat będą mogli przyjmować także inni dorośli oraz młodzież od 12. roku życia (o masie ciała co najmniej 40 kg).

Komisja Europejska dopuściła lek do obrotu na terenie Unii Europejskiej.

Co pokazały badania?

Zanim dopuszczono preparat, zostały przeprowadzone badania. Udział w nich wzięło ponad 5 tys. dorosłych osób, które nigdy nie przechodziły COVID-19 i nie były zaszczepione przeciwko tej chorobie ani nie stosowały żadnych innych prewencyjnych metod. Część z nich otrzymała Evusheld, a część placebo. Badanie wykazało, że zastosowanie nowego leku o 77 proc. zmniejsza ryzyko rozwoju objawowego COVID-19 w porównaniu z placebo, przy czym ochrona przed wirusem utrzymywała się co najmniej sześć miesięcy.

Lek był dobrze tolerowany. Działania niepożądane były ogólnie łagodne, niewielka liczba pacjentów miała reakcje w miejscu iniekcji leku lub reakcje nadwrażliwości. Korzyści medyczne z zastosowania preparatu są większe niż ryzyko z nim związane. Preparat otrzymał pozytywną rekomendację Komitetu ds. Produktów Leczniczych (CHMP) Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA). Producentem leku jest firma AstraZeneca.

źródła: PAP, www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-authorisation-covid-19-medicine-evusheld; dostęp online 29.03.2022r