Kilkadziesiąt serii leku na ciśnienie tętnicze wycofane z obrotu. „Stwierdzono obecność zanieczyszczenia powyżej dopuszczalnego limitu”
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu leku Accupro dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Informacja dotyczy produktu w czterech stężeniach i aż kilkudziesięciu jego serii. Sprawdź, czy ty i twoi bliscy nie macie go w swojej apteczce.
„Stwierdzono obecność zanieczyszczenia”
Jak podał GIF, w całej Polsce z obrotu wycofane zostały Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40, których producentem jest Pfizer. W sumie decyzją objęto aż kilkadziesiąt ich serii. Powód był bardzo poważny.
– Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia – napisał w komunikacie GIF.
Jak podaje FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków), substancja ta, przyjmowana przez dłuższy czas, może zwiększać u pacjentów ryzyko występowania nowotworu.
Jakie konkretnie leki zostały wycofane?
Przyjmowałaś któryś z wymienionych leków? Koniecznie sprawdź numery serii wycofanych produktów. Wszystkie numery serii, o których jest mowa w komunikacie GIF, zamieszczamy poniżej:
1. ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024,
- numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022,
- numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022.
2. ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022,
- numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022.
3. ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek:
- numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023,
- numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023,
- numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022,
- numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022 .
4. ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek
- numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024,
- numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024,
- numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024.
Źródła: Information about Nitrosamine Impurities in Medications | FDA, GIF
Polecamy
Rocznie umiera 200 tysięcy Europejczyków, choć mogliby żyć. Nie przestrzegają zaleceń lekarzy
Innowacja w polskiej chirurgii naczyniowej. Lekarze z Sosnowca, by ratować pacjentów, wykorzystali osierdzie wołowe
Gal Gadot ujawnia, że po porodzie przeszła pilną operację mózgu. „W jednej chwili doświadczyłam, jak kruche może być życie”
Polskie naukowczynie opracowują rewolucyjną metodę leczenia raka jajnika. „Bardzo obiecująca”
się ten artykuł?