Lek stosowany w chorobach serca został wycofany z obrotu. Powodem wada jakościowa

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, lek przyjmowany przez pacjentów z chorobami serca, Amiodaron Hameln, został wycofany z obrotu. Sprawdź, jakiej serii produktu dotyczy komunikat i czy nie przyjmowałaś go ty albo twoi bliscy.

Lek dla chorych na serce wycofany z obrotu

„Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał powiadomienie w systemie Rapid Alert o wycofaniu z obrotu serii (…) produktu leczniczego Amiodaron Hameln w związku z zaobserwowaniem zwiększonej krystalizacji produktu” – czytamy na stronie GIF, który podkreśla, że lek może stwarzać zagrożenie dla zdrowia, a nawet życia pacjentów i pacjentek.

Ze względu na stwierdzenie wady jakościowej leku Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu w całym kraju całej jego serii.  Sprawdź, czy nie przyjmowałaś tego produktu:

• Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum) 50 mg/ml,
• numer serii: 139503A,
• termin ważności: 09.2023,
• podmiot odpowiedzialny: hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Niemcy.

Kiedy stosuje się lek?

Amiodaron Hameln stosowany jest przy:

• arytmiach komorowych, w tym przy częstoskurczu komorowym lub epizodach migotania komór;
• arytmiach przedsionkowych, w tym migotaniu lub trzepotaniu przedsionków;
• arytmiach węzła przedsionkowo-komorowego;
• nawrotnym częstoskurczu węzłowym, np. u chorych z zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a.

Leczenie preparatem odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych, w których dostępne są urządzenia do monitorowania czynności serca, defibrylacji i stymulacji czynności serca.

Lek jest o tyle ważny, że wykorzystuje się go w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu serca, gdy inne metody są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Wszystko dlatego, że podawany jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go więc wtedy, jeśli podanie doustne jest niemożliwe lub kiedy pojawia się konieczność uzyskania szybkiego działania.