Popularna witamina D3 wycofana z aptek. Powodem wady jakościowe

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu popularnej witaminy D3 w kroplach przeznaczonej dla dorosłych, młodzieży i dzieci – Vigantol. Produkt wycofano z obrotu z powodu wykrycia nieprawidłowości związanej z zawartością substancji czynnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofano witaminę D3 w kroplach

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju produktu leczniczego Vigantol. Jak czytamy w uzasadnieniu, do GIF-u wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Firma P&G Health Germany GmbH podczas badań nad stabilnością produktu wykryła niezgodność w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu.

Informacje o wycofanej serii:

Vigantol (Cholecalciferolum), 500 µg/ml (20 000IU/ml)

Krople doustne, roztwór, 1 butelka 10 ml;

Numer serii: 19KQ193,

Termin ważności: 10.2024 r.

Podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH

Co zrobić, jeśli wycofany produkt masz w domu?

Decyzja o wycofaniu wchodzi w życie w trybie natychmiastowym, wobec czego hurtownicy i aptekarze muszą jak najszybciej wycofać produkt ze sprzedaży. Pacjenci, którzy posiadają witaminę D3 w kroplach z danej serii, dla własnego bezpieczeństwa powinni zaprzestać ich używania i poddać utylizacji, np. w specjalnych punktach w aptekach. Krople można również wrzucić do specjalnego pojemnika w szpitalu.

Kwestia zwrotu pieniędzy znajduje się w gestii podmiotu odpowiedzialnego za dany lek, czyli producenta. GIF nie posiada obecnie kompetencji narzucenia podmiotom obowiązku zwrotu pieniędzy za zakupiony lek, który został wycofany z obrotu.